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照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。溶剂0.4%氢氧化钠溶液。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于呋塞米20mg),置100m量瓶中,加溶剂约60ml,振摇10分钟使呋塞米溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过
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填充剂,以水-四氢呋喃-冰醋酸(70:30:1)为流动相,检测波长为272nm。理论板数按呋塞米峰计算不低于4000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各
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溶剂定量稀释制成每1ml中含10g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-四氢呋喃-冰醋酸(70:30:1)为流动相;检测波长为272nm;进样体积201系统适用性要求理论板数按呋塞米峰计算不低于4000。测定法精密量取供试品
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溶液精密量取供试品溶液适量,用混合溶剂定量稀释制成每1ml中含10g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-四氢呋喃-冰醋酸(70:30:1)为流动相;检测波长为272nm;进样体积201系统适用性要求理论板数按呋塞米峰计算
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。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用混合溶剂定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见呋塞米有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),各杂质峰
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呋塞米(速尿)主要抑制肾脏的髓袢升支髓质部和皮质对Cl-和Na+的再吸收,促进Cl-、Na+、K+和水分的大量排出而利尿。临床上用于治疗心脏性水肿、肾性水肿、肝硬化腹水以及肺水肿、脑水肿、急性肾衰竭或血管壁障碍所引起的周围性水肿等
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类别同呋塞米规格2ml:20mg贮藏遮光,密闭保存。
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匀。供试品溶液取本品适量,用混合溶剂稀释制成每1ml中约含呋塞米1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用混合溶剂定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见呋塞米有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有
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配制成标准溶液与一定量供试品溶液在相同条件下处理,产生显色或产生沉淀等现象,通过比较反应的结果,来确定杂质含量是否超过限量。《中国药典》(2010版)中大多数药物中的一般杂质都是采用此种方法。如氯化钠中溴化物的检查,取供试品2.0g,加水
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鉴别取本品细粉适量(约相当于呋塞米80mg),加乙醇10ml,振摇使呋塞米溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照呋塞米项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以磷酸盐